结果显示，对于银屑病关节炎患者，tildrakizumab与安慰剂的疗效相当，安全性相当。

 

在研究的第24周，接受tildrakizumab（任何剂量）的患者比例显着增加，银屑病面积和严重程度指数（PASI 90）减少90％，美国风湿病学会反应标准减少50％（ACR）50）与安慰剂。有4个活跃治疗组，患者每12周接受20mg，100mg或200mg tildrakizumab，或每4周接受200mg。随着剂量的增加，反应率有所提高，但是从12周到4周，200mg的给药间隔缩短并未导致皮肤或关节反应评分的可测量增加。在每12周接受200mg tildrakizumab的患者中，79.6％和50％分别达到PASI 75和PASI 90，而安慰剂组分别为16.7％和7.1％（p<0.0001）.1

 

“我们的研究结果显示，早在8周时，tildrakizumab和安慰剂就明显分离，”菲利普梅斯，医学博士，MACR，瑞典医学中心/普罗维登斯圣约瑟夫健康和美国华盛顿州西雅图华盛顿大学说。“在治疗患有银屑病关节炎的患者中，tildrakizumab的作用很有希望。”

 

银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病，会影响关节，引起疼痛和残疾。Tildrakizumab是一种高亲和力，人源化的单克隆抗体，靶向白细胞介素（IL）23p19，目前被批准用于治疗中度至重度斑块状银屑病。目前的建议指出，在患有外周关节炎（一个或多个触痛和关节肿胀）的银屑病关节炎患者中，可以考虑针对IL 12/23或IL-17途径的生物疾病改善抗风湿药物（DMARDs）对常规合成DMARD的反应不足，肿瘤坏死因子抑制剂不适合

 

“我们对银屑病关节炎患者中tildrakizumab的这些有希望的结果表示欢迎，”EULAR总裁Hans Bijlsma教授说。“将研究扩展到不同的患者群体可能会带来解决当前未满足需求的益处。”

 

24周，随机，双盲，安慰剂对照，多剂量，2B期研究包括391名患有银屑病关节炎的成年人，他们有三个或更多的触痛和三个或更多肿胀的关节。患者随机分组（1：1：1：1：1），每4周接受tildrakizumab 200mg，每12周接受200mg，100mg或20mg，或每4周接受安慰剂。允许使用稳定的伴随甲氨蝶呤或来氟米特但未强制使用

 

严重不良事件（AEs）发生在2.2％的tildrakizumab治疗专利和2.5％安慰剂治疗的患者中。治疗相关的严重AE发生在0.3％的tildrakizumab治疗的患者中（由研究者判断）。最常见的AE包括鼻咽炎和腹泻，没有念珠菌病，炎症性肠病，主要心脏不良事件或恶性肿瘤的报告。没有患者因AE而停止治疗，未报告死亡