CAR-T，嵌合抗原受体T细胞，是目前较为有效的恶性肿瘤的治疗方式之一。和其它免疫疗法类似，它的基本原理就是利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞，但是不同的是，这是一种细胞疗法，而不是一种药。 一、临床试验项目名称：
评价靶向Mesothelin的自体CAB-T细胞疗法在晚期实体瘤受试者中的耐受性、安全性及初步疗效的临床试验。

二、适应症：
Mesothelin阳性晚期实体瘤（间皮瘤、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、胆道癌、结直肠癌、胃癌、胸腺癌、食管癌等）

三、试验药物介绍:
Mesothelin的自体CAB-T细胞注射液：本项目为针对Mesothelin靶点的自体CAB-T细胞注射液，相比较于传统CAR-T细胞免疫治疗，CAB-T发挥传统改造T细胞免疫作用的基础上，能够同时激活提高患者肿瘤组织自身T细胞的活化抗肿瘤作用，理论上比传统CAR-T细胞治疗有更强的抗肿瘤作用。
 
四、主要入选标准:

1.年龄18至70岁（含边界值）；

2.经组织学或细胞学证实的晚期Mesothelin表达阳性恶性实体瘤受试者： 剂量递增阶段：无标准治疗方案，或经标准方案治疗失败或复发，或不耐受标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗方案； 剂量扩展阶段：不可切除的经一线治疗进展或复发或存在远处转移；

3.所有受试者均需提供肿瘤组织标本；

4.有充足的器官功能；

5.至少存在1个既往未经局部治疗的可测量病灶；

五、主要排除标准:

1.严重过敏性史；

2.既往接受过基因治疗或细胞治疗或肿瘤疫苗者；

3.既往接受过冠状动脉重建术者；

4.具有重大出凝血障碍或其他明显出血风险证据；

5.在细胞回输前接受过以下治疗或药物： 1) 细胞回输前28天内，有未愈合的伤口、溃疡或骨折；接种过减毒活疫苗；接受过化疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗； 2) 细胞回输前2周内，接受过皮质类固醇；

6.已知具有软脑膜转移，或无法控制的或有症状的中枢神经系统转移，表现为出现临床症状、脑水肿、脊髓压迫和/或进展性生长。

7.存在任何形式的原发性免疫缺陷；

8.存在任何活动性自身免疫病；

9.细胞回输前6个月内，出现以下情况：心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛、有临床意义的心律失常且需要临床干预者、脑血管意外/卒中、短暂性脑缺血发作、蛛网膜下出血、美国纽约心脏病学会（NYHA）分级≥II级的心功能不全；

10.目前存在无法控制的胸腔、心包、腹腔积液；

11.已知存在严重的活动性病毒、细菌感染，或未控制的全身性真菌感染；

六、主要研究中心所在省份及城市（具体启动情况以后期咨询为准）

序号	省份	城市
1	浙江	杭州

*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准*