21年国内肝癌免疫靶向治疗临床指南更新，与欧美有何不同？肝癌临床试验招募中，一文了解
原发性肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一，最新数据显示，2020年全球新发肝癌90万例，中国占45.6%；死亡83万例，中国占47%。我国肝癌在病因、流行病学特征、分子生物学行为、临床表现和治疗策略上，都与欧美国家明显不同，因此在与国际接轨的同时，应充分考虑我国国情，制定适合中国患者的临床指南。
2021年4月24日，在中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会上，来自中山大学附属肿瘤医院介入科的赵明教授比较了2020版CSCO原发性肝癌诊疗指南与欧美肝癌诊疗指南推荐的异同，为2021版CSCO原发性肝癌诊疗指南的制定提供参考和借鉴。
图1.EASL指南对于晚期肝癌系统治疗的推荐
2020年美国肝病研究学会（AASLD）共识推荐的晚期肝癌一线治疗方案为阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗，二线治疗方案为索拉非尼和仑伐替尼。
图3.NCCN指南对于晚期肝癌系统治疗的推荐
在2020版CSCO指南中，对于肝功能Child-Push A级或较好的B级（≤7分）晚期肝癌，一线治疗I级专家推荐包括索拉非尼、奥沙利铂为主的系统化疗、仑伐替尼、多纳非尼以及阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗，二线治疗I级推荐包括瑞戈非尼、PD-1单抗和阿帕替尼。
图4.CSCO指南对于晚期肝癌系统治疗的推荐
肝癌具有很强的异质性，我国肝癌的在病因、分子生物学行为和临床表现等方面与欧美国家存在很大区别。2020版CSCO肝癌诊疗指南充分考虑国情，涵盖最新进展，在诊断和治疗技术上与国际接轨，在AFP监测、MDT等方面领先国际指南。目前多项肝癌临床研究正在开展，期待带来更多适合中国患者的诊疗方案。
5月27号更新肝癌一线临床试验项目：
肝癌L031→湖南、安徽。泽璟：TACE+甲苯磺酸多纳非尼片（泽普生）+特瑞普利单抗注射液（拓益）
肝癌L030→全国多中心。翰中：HX008注射液（PD-1）联合安维汀（贝伐珠单抗）或乐卫玛（仑伐替尼）
肝癌L024→江苏、湖南。泽璟：特瑞普利单抗注射液（拓益）+甲苯磺酸多纳非尼片
5月27号更新肝癌靶向药耐药临床试验项目：
1、肝癌L029→上海；首药控股；FGFR4酪氨酸激酶选择性抑制剂SY-4798
2、实体瘤项目：
L035→上海；科伦；ADC药物SKB264注射液
L036→上海；迪诺；TLR-8通路的新型免疫治疗药物DN1508052-01注射液
L040→上海、广东；泽璟；已获批肝癌适应症的多纳非尼片+PD-L1/CTLA-4双抗KN046注射液
L038→上海江苏；普米斯；PD-L1和TGF-β双靶生物药PM8001注射液；要MSI-H；用过免疫不能参加
L042→四川；祐和；重组抗CTLA-4人源化单克隆抗体注射液YH001注射液
L043→上海；普米斯；免疫和抗血管的双抗药物PM8002注射液，用过免疫要间隔6个月
CM046→北京；成都先导；二代NTRK/ROS1双靶点抗肿瘤药HG030片
L050→山东广东；天广实；Claudin 18.2单克隆抗体MIL93注射液
L052→上海；普米斯；溶瘤病毒PM1016注射液；国外引进，原研药企为芬兰生物制药公司
目前国内也有很多针对不同癌肿开展的临床试验项目，比如免疫治疗PD-1；抗PD-1/CD47双特异性抗体；抗PD-1/PD-L1双特异性抗体；CAB-T细胞疗法；溶瘤病毒；CAR-T细胞疗法；抗体偶联药物（ADC）等，有意向的病友可以拨打领募医药官方热线400-699-8889、18788943639（也可先加微信），希望抗癌路上，能少一丝无奈，多一点希望。
2021年4月24日，在中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会上，来自中山大学附属肿瘤医院介入科的赵明教授比较了2020版CSCO原发性肝癌诊疗指南与欧美肝癌诊疗指南推荐的异同，为2021版CSCO原发性肝癌诊疗指南的制定提供参考和借鉴。
肝癌晚期系统治疗
近年来，晚期肝癌治疗研究进展迅速。EASL指南提出，在晚期肝癌一线治疗中，索拉非尼显示了显著疗效，而仑伐替尼不劣于索拉非尼。二线治疗推荐瑞戈非尼和卡博替尼。图1.EASL指南对于晚期肝癌系统治疗的推荐
2020年美国肝病研究学会（AASLD）共识推荐的晚期肝癌一线治疗方案为阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗，二线治疗方案为索拉非尼和仑伐替尼。
图2.AASLD共识对于晚期肝癌系统治疗的推荐
2021版NCCN指南将索拉非尼、仑伐替尼、阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗作为一线治疗推荐，但是同时强调使用阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗前，需要评估患者的出血风险。图3.NCCN指南对于晚期肝癌系统治疗的推荐
在2020版CSCO指南中，对于肝功能Child-Push A级或较好的B级（≤7分）晚期肝癌，一线治疗I级专家推荐包括索拉非尼、奥沙利铂为主的系统化疗、仑伐替尼、多纳非尼以及阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗，二线治疗I级推荐包括瑞戈非尼、PD-1单抗和阿帕替尼。
图4.CSCO指南对于晚期肝癌系统治疗的推荐
肝癌具有很强的异质性，我国肝癌的在病因、分子生物学行为和临床表现等方面与欧美国家存在很大区别。2020版CSCO肝癌诊疗指南充分考虑国情，涵盖最新进展，在诊断和治疗技术上与国际接轨，在AFP监测、MDT等方面领先国际指南。目前多项肝癌临床研究正在开展，期待带来更多适合中国患者的诊疗方案。
5月27号更新肝癌一线临床试验项目：
肝癌L031→湖南、安徽。泽璟：TACE+甲苯磺酸多纳非尼片（泽普生）+特瑞普利单抗注射液（拓益）
肝癌L030→全国多中心。翰中：HX008注射液（PD-1）联合安维汀（贝伐珠单抗）或乐卫玛（仑伐替尼）
肝癌L024→江苏、湖南。泽璟：特瑞普利单抗注射液（拓益）+甲苯磺酸多纳非尼片
5月27号更新肝癌靶向药耐药临床试验项目：
1、肝癌L029→上海；首药控股；FGFR4酪氨酸激酶选择性抑制剂SY-4798
2、实体瘤项目：
L035→上海；科伦；ADC药物SKB264注射液
L036→上海；迪诺；TLR-8通路的新型免疫治疗药物DN1508052-01注射液
L040→上海、广东；泽璟；已获批肝癌适应症的多纳非尼片+PD-L1/CTLA-4双抗KN046注射液
L038→上海江苏；普米斯；PD-L1和TGF-β双靶生物药PM8001注射液；要MSI-H；用过免疫不能参加
L042→四川；祐和；重组抗CTLA-4人源化单克隆抗体注射液YH001注射液
L043→上海；普米斯；免疫和抗血管的双抗药物PM8002注射液，用过免疫要间隔6个月
CM046→北京；成都先导；二代NTRK/ROS1双靶点抗肿瘤药HG030片
L050→山东广东；天广实；Claudin 18.2单克隆抗体MIL93注射液
L052→上海；普米斯；溶瘤病毒PM1016注射液；国外引进，原研药企为芬兰生物制药公司
目前国内也有很多针对不同癌肿开展的临床试验项目，比如免疫治疗PD-1；抗PD-1/CD47双特异性抗体；抗PD-1/PD-L1双特异性抗体；CAB-T细胞疗法；溶瘤病毒；CAR-T细胞疗法；抗体偶联药物（ADC）等，有意向的病友可以拨打领募医药官方热线400-699-8889、18788943639（也可先加微信），希望抗癌路上，能少一丝无奈，多一点希望。
