研究报告，膝关节软骨问题患者中一些最常见的特征是将他们排除在参与临床试验之外，因为试验结果可能无法产生新的软骨再生方法的最佳结果。。测试新方法的研究人员往往只包括最有可能以最少的并发症成功的患者，但是如果这些试验中的一些可以安全地开放给不同类型的患者-例如年龄超过55岁或小于18岁的患者，或者那些膝关节不完美对齐的人-结果可能更加强大并且能够反映被治疗的患者群体。在该团队的论文中，他们还强调了对被排斥群体特别有希望的疗法，例如使用“脚手架”来促进软骨生长。

 

“我们挑战整形外科，思考疗法是否适用于'完美'候选人以外的患者。如果这些疗法对这些群体不起作用，我们可以做些什么，作为替代方案来帮助他们？'”共同资深作者Robert Mauck博士说，他是整形外科教授，宾夕法尼亚大学医学院麦克凯整形外科研究实验室主任。“受这些膝关节缺陷影响的人群比被评估的人群要大，所以我们正在研究如何纠正这一问题，并着眼于开展更广泛人群的研究。”

 

在新软骨再生疗法和技术的临床测试中，群体可以被表征为具有“绿色膝盖”或“红色膝盖”。绿色膝盖是预期受益最多的关节，其中特定形式的软骨再生被测试的挫折最少。另一方面，红色膝盖具有缺陷或某些特征，可能使患者更容易发生并发症或更慢的恢复。

 

“在许多临床试验中，研究人员将努力研究治疗是否作为主要终点。我们的研究表明，一旦确定特定治疗或技术的安全性和有效性，临床试验团队应该考虑在能够获得最大利益的人群中进行评估，“Mauck说。“当涉及到软骨再生时，我认为有时这些疗法需要被推到极限，以便更彻底地评估它们，并为医生提供更多关于他们可能最适合的条件的背景，以及对这些疗法的预期结果。谁不完美。“

 

Mauck及其团队由医学博士James L.Carey博士共同领导，他是整形外科副教授和宾夕法尼亚医学软骨修复和骨软骨炎医学中心主任，他发现，软骨再生临床常常不包含极为常见的病症。试验。软骨再生程序很有吸引力，因为它们可以创造一种活的生物组织，可以在患者的生命中重塑和发挥功能，而不是全膝关节置换术中使用的金属或塑料，一旦植入就开始磨损。研究人员搜索了ClinicalTrials.gov数据库并检查了33项再生试验，发现有一半被排除在55岁以上或18岁以下的患者中。近60％的患者因病变大于8平方厘米而被排除在外，

 

凯里说，许多研究也“瓶颈”，因为他们很难找到足够的“绿色膝盖”参与。他建议使用不同的研究结构，以包括更广泛的人口和克服瓶颈问题。

 

“在前瞻性队列研究中，每个人都参加了研究，随着时间的推移他们会在终点被观察到，比如两年，五年和十年，”Carey说。“通过这一点，你可以回顾并确定成功和失败的预测因素是什么。例如，你可以看一下患有膝关节排列不齐的患者，现在通常被排除在外，看看它有多大的因素与最佳候选人相比，治疗是成功还是失败。“

 

研究人员指出，治疗方法被认为对不同的“红膝”状况最有希望。对于55岁以上的患者，清除已经停止分裂的细胞的技术可以产生更好的结果。或者，对于较大的缺陷，例如大于8平方厘米的病变，3D打印的组织可以提供终身替代全膝关节置换。

 

“我们希望为更多患者提供修复关节的机会，而不是默认完全取代它，”凯里说。“软骨缺损并非孤立地发生。拥有更多关于更广泛因素的临床数据将刺激更多创新，并为各种修复关节的方式打开大门。”