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单独的卡铂和紫杉醇化疗应该仍然是子宫内膜癌的标准治疗方法

83阅读 新药资讯 2019-06-14 08:57:24
最近公布了NRG肿瘤临床试验NRG-GOG 0258,这表明,卡铂和紫杉醇化疗的并发顺铂或综合治疗放疗之前的主要终点,没有显著增加无复发生存率与单独使用卡铂和紫杉醇的化疗相比,患有3-4A期子宫内膜癌的女性。这些结果也在2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以抽象形式呈现。
 
“这种联合治疗局部晚期子宫内膜癌的方法以前一直在研究,但早期试验从未将治疗方案与单独给予的化疗方案进行比较.NRG-GOG 0258的结果表明联合治疗方案并未导致复发的改善-免疫生存,单独化疗仍然是III期子宫癌的标准治疗。我们的数据与先前研究的结果一致,即化疗的完成是预防远处复发的关键,“该部门的医学博士Daniela Matei表示。西北大学的妇科肿瘤学和NRG-GOG 0258手稿的主要作者。
 
3期试验将736名符合条件的患者随机分配到两个可能的治疗研究组之一。346名妇女接受了综合治疗方案,其中包括顺铂和体积定向放射治疗,接着是4个周期的卡铂和紫杉醇,中位数为21周,而361名妇女在6个周期内接受化疗,中位数为17周。虽然主要终点是确定联合模式组是否增加无复发生存率,但也观察到患者的次要终点,包括总体存活率,急性和慢性毒性以及生活质量。此时,总体生存数据尚未成熟,此次要终点将在以后报告。

 
在60个月时,59%(95%CI 53%-65%)和58%(95%CI 53%-64%)的患者分别存活,仅复合模式和仅化疗组无复发(风险比为0.9;90%CI 0.74至1.10)。与单独化疗相比,综合治疗方案降低阴道5年的发病率(2%对比7%,HR=0.36,95%CI 0.16至0.82),盆腔和腹主动脉旁淋巴结复发(11%对20%),HR=0.43,95%CI 0.28-0.66),但远端复发在联合治疗方案中更为常见(27%vs。21%,HR 1.36,95%CI 1~1.86)。单独联合治疗组和化疗组202例(58%)和227例(63%)患者报告3-5级不良事件。
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