透析患者的临床试验和研究重点：采用新方法的时间？
终末期肾病（ESRD）患者的发病率和死亡率极高，除透析治疗外几乎没有治疗干预措施，在适当设计的随机对照试验（RCTs）中证实可改善预后。最近对血液透析RCT的系统评价发现，在10,713项结果测量中，最常见的是替代物，如磷酸盐，透析充分性，贫血，炎症标志物和钙。以病人为中心的结果，如死亡率，心血管疾病和生活质量，很少被报道。
最近促进关注以患者为中心的结果以及更积极的患者和护理人员参与临床试验的规划和实施的举措可能会导致更多临床相关的RCT以及代表ESRD人群多样性的患者更广泛的参与。例如，“肾病学标准化结果”（SONG）倡议将疲劳，心血管疾病，血管通路和死亡率确定为对所有利益相关者至关重要的核心成果。美国，加拿大和澳大利亚国家组织的其他举措也强调了以患者为中心的结果的重要性，例如提高生活质量。
“ESRD人群多样且复杂，难以在传统RCT设计框架内测试干预措施，导致意外低事件发生率和高辍学率和交叉率，导致结果内部无效并产生不确定的结果“Csaba P.Kovesdy教授解释说，他是今天在无损检测中发表的题为”终末期肾病临床试验-优先事项和挑战“的评论的作者。“最近出现的各种RCT设计有助于使ESRD临床试验更加成功。”
通过实施广泛的入选标准，临床相关比较，临床实践中的干预评估以及实际，有意义的结果测试，引入了实用临床试验（PCT）作为提高临床试验外部有效性的手段。电子健康记录（EHR）的广泛使用，在常规临床实践框架内的多种医疗和技术干预的标准化应用，以及使用统一临床实践在透析单元内聚集患者使得PCT在血液透析人群中特别可行。除了PCT之外，还有其他新兴的RCT设计可以更有效地测试ESRD中的干预措施，例如自适应平台设计。
“这种新型RCT设计的应用可以带来诸多益处，包括降低试验成本，检查更广泛，更具代表性的人群，以及更多数量和更多临床相关干预措施的测试，这是真正需要的”，Kovesdy教授总结道。
