1. 签署书面知情同意书（ICF），而且能够遵守方案规定的访视及相关程序；

2. 经组织学确认的 NSCLC 患者，分期标准采用国际肺癌研究学会（IASLC）非小细胞肺癌第 8 版 TNM 分期，入组患者须为 IV 期患者。可以接受既往接受过手术治疗后疾病进展为IV期的NSCLC受试者入组；

3. Ib 期扩展阶段：入组前需经分子生物学检测明确伴有 EGFR 基因21 号外显子 L858R 突变且未接受过任何系统性治疗［除外既往接受术前新辅助或术后辅助治疗，已完成治疗 6 个月以上（含 6 个月）的患者］的IV期NSCLC患者；对于接受过局部治疗的患者，如果局部治疗范围内的病灶为非靶病灶，患者可以参加研究；

4. 根据 RECIST v1.1，有至少 1 个可测量病灶（可测量病灶未接受过任何形式的放射治疗）；

5. 根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG 评分）为 0 或 1分；

6. 具有充分的器官和骨髓功能，定义如下：
（1）血常规：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L；血小板计数（PLT）≥90×109
/L；血红蛋白含量（HGB）≥9.0 g/dL；
（2）肝功能：血清总胆红素（TBIL）≤1.5×正常上限（ULN）；对于肝转移或者具有 Gilbert 综合征病史/疑似该病的患者（持续或复发性高胆红素血症，主要为非结合胆红素高，无溶血或肝脏病变证据），TBIL≤3×ULN；对于无肝转移的患者，丙氨酸氨 基 转 移 酶 （ ALT ） 和 天 冬 氨 酸 氨 基 转 移 酶 （ AST ）≤2.5×ULN；在肝转移的患者，ALT 或 AST≤5×ULN；
（3）肾功能：血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN 或肌酐清除率（CCr）≥50 mL/min；尿试纸检测结果显示尿蛋白<2+；对基线时尿试纸检测显示尿蛋白≥2+的患者，应进行 24 小时尿液采集且 24小时内尿液中的蛋白含量<1 g；

7. 预期生存时间≥12 周；

8. 年龄≥18 周岁且≤75 周岁；

9. 育龄期女性受试者或性伴侣为育龄期女性的男性受试者，需在整个治疗期及治疗期后 6 个月采取有效的避孕措施；

1. 确诊的其他类型恶性肿瘤，除外以下情况：完全切除的基底细胞和鳞状细胞皮肤癌，完全切除的任何类型原位癌；

2. 有症状的中枢神经系统转移；对于无症状脑转移或经过脑转移病灶治疗后症状稳定≥2 周的患者，只要符合下列所有标准，可参与本项研究：中枢神经系统之外有可测量的病灶；首剂研究药物前14 天停止激素治疗；

3. 已知活动性或复发性肝脏疾病，包括肝硬化，乙型肝炎和丙型肝炎；

4. 间质性肺病史；

5. 有严重的出血性疾病史；或伴有出凝血功能障碍（实验室检查或病史），经研究者判断不适合接受抗肿瘤血管生成治疗；

6. 心脏疾病病史或当前确诊，包括下列任何一种：
（1）近期心肌梗死或过去 6 个月内进行冠状动脉旁路移植术（CABG）；
（2）未能控制的充血性心力衰竭；
（3）不稳定型心绞痛（过去 6 个月内）；
（4）有临床意义的（有症状的）心律失常（例如，持续性室性心动过速，无起搏器情况下有临床意义的二度或三度房室传导阻滞）；

7. 由研究者定义的未能控制的糖尿病；

8. 不可控制的高血压（经规范治疗后收缩压≥140mmHg 和/或舒张压≥90mmHg）或肺动脉高压；

9. 存在临床上不可控制的第三间隙积液（如胸腔积液/心包积液，不需要引流积液或停止引流 3天积液无明显增加的患者可以入组）；

10. 肺结核（TB）感染史（活动性或潜伏性）：
筛选时有活动性或潜伏性结核感染的证据，通过纯化蛋白衍生物（PPD）皮肤试验和/或 QuantiFERON®-TB Gold（QFT-g）分析确定（参考完整方案中进一步定义的确定 TB 状态），必须在筛选前按照国家指南完成结核病治疗；

11. 既往接受过三代 EGFR-TKIs 药物治疗的患者；

12. 既往使用过抗肿瘤血管生成药物治疗的患者；

13. 在 首 次 接 受 研 究 药 物 治 疗 之 前 4 周 之 内或5个半衰期内（以较短者为准）接受了其他抗肿瘤治疗（化疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗或肿瘤栓塞术等）。
14. 在首次接受研究治疗之前 4周之内使用过任何靶向于免疫系统的生物制剂（例如，TNF 阻断剂、阿那白滞素、利妥昔单抗、阿巴西普或托珠单抗）；

15. 在接受首次研究药物治疗之前 2周内接受过具有抗肿瘤适应症的中草药或免疫调节作用的药物（包括胸腺肽、干扰素、白介素，除外为控制胸水局部使用）的系统性全身治疗；

16. 在首次接受研究药物治疗之前 12 周之内接受过或计划在研究期间接受减毒活疫苗（除外新型冠状病毒肺炎疫苗）；

17. 在首次接受研究药物治疗之前 4 周之内接受过任何其他研究性药物；

18. 同时参与另一项干预性临床研究，除外正在参与观察性（非干预性）临床研究，或者处于干预性研究的随访阶段；

19. 在首次接受研究药物治疗之前 4周之内接受过重大的外科手术（开颅、开胸或开腹手术）或者存在未愈合的伤口、溃疡或骨折的患者。注：胸腔镜手术（VATS）和纵隔镜检查将不计为大手术，术后≥2 周或由研究者判断可以接受药物治疗的受试者可入选研究；

20. 有 EGFR 抑制剂或抗肿瘤血管生成药物过敏史患者；

21. 在首剂研究药物治疗之前存在既往抗肿瘤治疗引起的未恢复至 0级 或 1 级的毒性（不包括脱发）（毒副反应程度判断采用 NCI CTCAE V5.0 标准）。

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