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肺癌KRAS突变靶向药AMG510临床试验招募

450阅读 新药资讯 2021-02-04 15:08:39
KRAS突变发生于约25%的癌症病例中,主要见于肺癌、胰腺癌和结直肠癌,与极差的疾病预后有关。多年来,研究人员们一直致力于“打倒”KRAS这座大山,KRAS基因突变非小细胞肺癌患者一直陷入无药可用的困境。
 
在2019年美国临床肿瘤学会大会上,首个针对KRAS G12C突变的AMG510无疑是获得万众瞩目的明星靶向药。KRAS突变作为癌基因被发现后,长时间里人们认为它是无药可治的,因为研究发现其蛋白结构中缺乏适合传统小分子结合的位点,但经过反复探索和筛选,终于在蛋白表面找到一个隐藏已久的凹槽,凹槽的发现犹如一道曙光,给AMG510破译KRAS的密码提供了机会。AMG510将KRAS锁定在不活跃的GDP结合状态,在这种状态下,KRAS处于安全的关闭状态,无法结合到GTP上,实现对KRAS突变不可逆的抑制。10位KRAS基因突变的非小细胞肺癌患者使用安进公司研发的AMG510药物的治疗成果:疾病控制率达90%,有效率达50%。数据一经公布,引起世界轰动。
 
安进从事KRAS G12C突变抑制剂AMG510 (Sotorasib)的开发是人类近几十年来最艰巨的挑战之一,选择性地降低含KRAS G12C突变的细胞系生存活力,并显示出抗肿瘤活性。AMG 510 (Sotorasib)是第一个进入临床阶段的KRAS突变靶向药,目前正在进行广泛的临床研究。开发项目遍布全球4大洲的10个国家和地区。在短短两年多的时间里,已建立深入的临床数据集,涉及13种肿瘤类型和600多名患者。
 
2021年1月12日,国家药监局官网公示,拟将百济神州/安进合作的KRAS G12C抑制剂AMG510纳入突破性疗法程序,其拟定适应证为:治疗既往接受过至少一种系统性治疗的携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
 
历经三十多载,不可成药的靶点终于有所突破,为全球癌肿患者带来福音。在中国,AMG510临床试验也正处于筹备阶段,计划首先从非小细胞肺癌的适应症开始,逐步突破。存在KRAS G12C突变的患者,可以联系我们详细咨询,获取招募标准。
 
目前国内也有针对不同癌肿开展的临床试验项目:比如免疫治疗PD-1;抗PD-1/CD47双特异性抗体;免疫治疗PD-1联合EGFR单克隆抗体注射液;溶瘤病毒+伊立替康;CAR-T细胞疗法;多纳非尼联合PD-1/CLTA-4免疫双抗等,有意向的病友可以拨打领募医药官方热线400-699-8889,希望抗癌路上,能少一丝无奈,多一点希望。
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