鼻咽癌治疗现状，免疫治疗研究进展和最新临床试验项目
晚期鼻咽癌的治疗现状
早在2016年前，复发/转移性鼻咽癌在化疗方面，并没有高级别循证医学证据，一线化疗方案还没有确定下来。直到中山大学附属肿瘤医院的张力教授，牵头了全球第一项复发/转移鼻咽癌的III期临床研究，纳入362例复发或转移性的鼻咽癌患者，按1∶1随机分为两组，吉西他滨联合顺铂（GP）和氟尿嘧啶联合顺铂（PF）。研究显示，吉西他滨联合顺铂无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）明显延长，至此吉西他滨联合顺铂便成为复发/转移性鼻咽癌全球标准一线治疗方案。
近年来，免疫检查点抑制剂治疗鼻咽癌仍是重磅研究，PD-1单抗和PD-1单抗联合化疗显示较好抗肿瘤活性，部分项目进入III期临床研究阶段。中国临床肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌临床指南，免疫治疗已成为推荐治疗方案，主要是纳武利尤单抗、帕博丽珠单抗和卡瑞丽珠单抗，作为2B类证据，III级推荐。
鼻咽癌免疫治疗最新研究进展
我国鼻咽癌主要病理类型为非角化性癌，并且以未分化型为主，与EBV病毒密切相关，导致PD-L1表达上调，PD-L1阳性率高达90%以上，这为鼻咽癌的免疫治疗提供了重要的理论基础。
鼻咽癌第一个免疫治疗研究，是帕博丽珠单抗（K药）治疗二线及以上治疗PD-L1阳性复发/转移性鼻咽癌患者Ib期研究（KEYNOTE-028），入组27例患者，客观有效率26.3%，相比较于帕博丽珠单抗治疗其他实体肿瘤，客观有效率有所提高。
第二个研究是纳武利尤单抗（O药）治疗既往接受过≥1线含铂化疗方案治疗的复发/转移性鼻咽癌患者(NCI-9742)，入组44例患者，客观有效率20.5%，再一次验证了免疫治疗PD-1单抗在复发/转移鼻咽癌作为挽救治疗的价值。
以上两个研究都是进口的免疫治疗药物，接下来我们看下国产免疫治疗药物卡瑞丽珠单抗在鼻咽癌治疗方面的三个最新研究数据。
第一个研究是卡瑞丽珠单抗单药治疗二线及以上化疗失败的复发/转移性鼻咽癌的I期临床研究（SHR-1210-101），入组63例患者，客观有效率达到了40.6%，长期获益明显.
第二个研究是卡瑞丽珠单抗联合吉西他滨+顺铂（GP）方案一线治疗复发/转移性鼻咽癌的I期临床研究（SHR-1210-104），入组23例患者，客观有效率87%。此研究中位无进展生存期达到了22.1个月，与文章首段提到的临床研究，单用GP方案治疗晚期鼻咽癌相比，足足延长了15.1个月。
SHR-1210-101研究，是当时全球鼻咽癌免疫治疗方面样本量最大的研究，并且取得了不错的疗效；SHR-1210-104研究，是当时全球首次一线使用免疫治疗联合化疗治疗复发/转移性鼻咽癌，并且疗效非常显著，这也使得卡瑞丽珠单抗登顶The Lancet Oncology（柳叶刀肿瘤学）。
基于SHR-1210-101和SHR-1210-104研究数据，为加快卡瑞丽珠单抗在鼻咽癌的上市，又开展了第三项研究，卡瑞丽珠单抗单药治疗二线及以上化疗失败的复发/转移鼻咽癌的II期临床研究（CAPTAAIN研究），入组156例患者，客观有效率28.2%，中位无进展生存期（PFS）3.7月，中位总生存期（OS）17.1月。相比较于其他免疫药物治疗复发/转移鼻咽癌，卡瑞丽珠单抗成为目前治疗鼻咽癌效果最为理想的免疫治疗药物，已经申报适应症上市，获得优先审评通道，预计会在今年上半年正式获批上市。
从下图我们可以看到，免疫治疗作为复发/转移鼻咽癌的挽救治疗，有效率都达到了20%以上，最好的有效率达到了43%，显示出了很好的抗肿瘤活性，其中卡瑞丽珠单抗和特瑞普利单抗已申请上市。
鼻咽癌最新临床试验项目
关于鼻咽癌最新资讯就介绍到这里了，有意向参加临床试验的病友可以拨打领募医药官方热线400-699-8889，希望抗癌路上，能少一丝无奈，多一点希望。
早在2016年前，复发/转移性鼻咽癌在化疗方面，并没有高级别循证医学证据，一线化疗方案还没有确定下来。直到中山大学附属肿瘤医院的张力教授，牵头了全球第一项复发/转移鼻咽癌的III期临床研究，纳入362例复发或转移性的鼻咽癌患者，按1∶1随机分为两组，吉西他滨联合顺铂（GP）和氟尿嘧啶联合顺铂（PF）。研究显示，吉西他滨联合顺铂无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）明显延长，至此吉西他滨联合顺铂便成为复发/转移性鼻咽癌全球标准一线治疗方案。
近年来，免疫检查点抑制剂治疗鼻咽癌仍是重磅研究，PD-1单抗和PD-1单抗联合化疗显示较好抗肿瘤活性，部分项目进入III期临床研究阶段。中国临床肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌临床指南，免疫治疗已成为推荐治疗方案，主要是纳武利尤单抗、帕博丽珠单抗和卡瑞丽珠单抗，作为2B类证据，III级推荐。
鼻咽癌免疫治疗最新研究进展
我国鼻咽癌主要病理类型为非角化性癌，并且以未分化型为主，与EBV病毒密切相关，导致PD-L1表达上调，PD-L1阳性率高达90%以上，这为鼻咽癌的免疫治疗提供了重要的理论基础。
鼻咽癌第一个免疫治疗研究，是帕博丽珠单抗（K药）治疗二线及以上治疗PD-L1阳性复发/转移性鼻咽癌患者Ib期研究（KEYNOTE-028），入组27例患者，客观有效率26.3%，相比较于帕博丽珠单抗治疗其他实体肿瘤，客观有效率有所提高。
第二个研究是纳武利尤单抗（O药）治疗既往接受过≥1线含铂化疗方案治疗的复发/转移性鼻咽癌患者(NCI-9742)，入组44例患者，客观有效率20.5%，再一次验证了免疫治疗PD-1单抗在复发/转移鼻咽癌作为挽救治疗的价值。
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第一个研究是卡瑞丽珠单抗单药治疗二线及以上化疗失败的复发/转移性鼻咽癌的I期临床研究（SHR-1210-101），入组63例患者，客观有效率达到了40.6%，长期获益明显.
第二个研究是卡瑞丽珠单抗联合吉西他滨+顺铂（GP）方案一线治疗复发/转移性鼻咽癌的I期临床研究（SHR-1210-104），入组23例患者，客观有效率87%。此研究中位无进展生存期达到了22.1个月，与文章首段提到的临床研究，单用GP方案治疗晚期鼻咽癌相比，足足延长了15.1个月。
SHR-1210-101研究，是当时全球鼻咽癌免疫治疗方面样本量最大的研究，并且取得了不错的疗效；SHR-1210-104研究，是当时全球首次一线使用免疫治疗联合化疗治疗复发/转移性鼻咽癌，并且疗效非常显著，这也使得卡瑞丽珠单抗登顶The Lancet Oncology（柳叶刀肿瘤学）。
基于SHR-1210-101和SHR-1210-104研究数据，为加快卡瑞丽珠单抗在鼻咽癌的上市，又开展了第三项研究，卡瑞丽珠单抗单药治疗二线及以上化疗失败的复发/转移鼻咽癌的II期临床研究（CAPTAAIN研究），入组156例患者，客观有效率28.2%，中位无进展生存期（PFS）3.7月，中位总生存期（OS）17.1月。相比较于其他免疫药物治疗复发/转移鼻咽癌，卡瑞丽珠单抗成为目前治疗鼻咽癌效果最为理想的免疫治疗药物，已经申报适应症上市，获得优先审评通道，预计会在今年上半年正式获批上市。
从下图我们可以看到，免疫治疗作为复发/转移鼻咽癌的挽救治疗，有效率都达到了20%以上，最好的有效率达到了43%，显示出了很好的抗肿瘤活性，其中卡瑞丽珠单抗和特瑞普利单抗已申请上市。
鼻咽癌最新临床试验项目
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